1、参与设计开发和设计开发的更改的策划,明确设计输入的法规要求。
2 负责撰写、审核注册检验资料,送检、退样并全程跟踪注册检验过程,确保按时获得注册检验报告。
3 负责产品必要的临床试验备案工作,对相关活动进行记录并存档。
4 负责注册申报资料及发补资料的编写、整理和申报、全程跟踪产品注册过程并就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件。
5 协助注册体系核查相关工作,与本产品设计开发相关各部门沟通,查核记录完整性,确保体系核查顺利通过。
6 负责注册资料及原始记录整理及归档。
7 负责公司相关医疗器械法律法规、标准、指导原则的收集、更新、存档。
8兼职项目管理和知识产权管理以及相关的与政府部门的对接工作。
9 上级安排的其他事宜。
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重庆玖牛医疗科技有限公司
公司拥有一支优秀的管理团队,公司管理层均在外资企业或大型企业从事过多年管理工作,业务团队由有多年医疗行业从业经验的人员组成,对医疗器械都有深度了解。公司提供强大的售后服务体系,同时配备技术支持团队快速响应客户需求,为用户提供优质的产品使用体验,为行业提供更多的高端智能化护理产品和更优质的服务。
在多名临床专家的建议和指导下,公司组建了一支由博士、硕士等海外菁英组成的研发队伍,专业背景涵盖工程学、生物学、医学等多个学科领域,技术创新能力与产品研发能力不断攀升,为产品研发提供了完整、严谨的科学依据。
公司具有大型医疗耗材生产车间,1万级洁净试验室及自主开发的气管插管生产线和全自动挤塑生产线。得到IS09001和IS013485等国际认证,产品不仅在国内获得认可,部分产品已远销海外。
秉着创新高效、团结诚信的理念,公司坚持稳健经营、高度重视产品质量,致力于研发制造智能化护理医疗器械,引领智能化技术发展方向,争做智慧护理领航者。 ...展开