职责描述:1.负责按相关监测SOP及设备使用SOP对各车间的洁净度(包括尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、表面菌等)、温湿度、风量及换气次数、特殊气体(压空、氧气、二氧化碳)等进行定期监测,并对监测后的培养基进行判定、出具监测报告。2. 负责协助被监测部门对不合格项目进行分析处理,参与偏差及不合格的调查,并在处理后负责再次监测。3. 负责起草和修订环境监测相关文件,撰写公司环境监控的年度质量回顾分析报告。4.负责相关监测设备的维护、保养、保管、校准。5.建立环境监测数据库,及时进行趋势分析和洁净度评估,负责环境监测相关验证的实施。6. 负责培养基的请购、发放,监测设备的请购与调研。7.完成上级交办的其它临时任务。任职要求:1、教育水平:本科及以上学历。2、专业:生物、医药及相关专业。3、经验:熟悉GMP知识、计算机应用操作,能熟练运用Excel、Word、Minitab等Office办公软件;具备一定的文字处理和写作功底;有较强的沟通能力。
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